無菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀
介紹：卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒，該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。
無菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用：
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸)，向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力，取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值為”重新啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。
技術(shù)參數(shù)：
采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇卡式瓶的規(guī)格、實(shí)時(shí)顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶?jī)?nèi)壁運(yùn)動(dòng)全過程中所需的推動(dòng)力和活塞移動(dòng)位移的紀(jì)錄圖。
尺寸：400×290×275(mm)。
力的范圍：0～80N，誤差不大于±0.5N。
測(cè)試速率：10mm/min ～ 50mm/min，±1mm/min。
卡式瓶規(guī)格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格。
數(shù)據(jù)格式：能輸出到電腦，excel格式和圖片格式，數(shù)據(jù)點(diǎn)不少于200個(gè)。
活塞桿形狀：圓形(桿端部面積為卡式瓶?jī)?nèi)徑的70% )。
設(shè)定方式：有測(cè)試速度與位移及推力與時(shí)間2種設(shè)定方式(“測(cè)試速度與位移”用于“活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)”、“推力與時(shí)間”用于“泄漏試驗(yàn)”)。
卡式瓶泄漏性能滑動(dòng)性能測(cè)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
